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GMP変更管理・技術移転/単行本

作家 ： 古沢久仁彦
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この商品の詳細

出版社
じほう
出版社シリーズ
ISBN
4840750868
サイズ
単行本
発売年月日
2018年05月01日

この商品の紹介

医薬品の品質・安全性に影響がないことを検証して実施することが原則である変更管理。ＩＣＨの変遷や各国の変更管理に係る規定等を整理すると共に、頻繁に行われる変更のケースを例に、リスクベースの変更管理の考え方を紹介。

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