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薬事法における一変と軽微変更に関する課題/単行本

作家 ： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
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この商品の詳細

出版社
じほう
出版社シリーズ
ISBN
4840743303
サイズ
単行本
発売年月日
2012年03月01日

この商品の紹介

内資系、外資系、原薬製造業の申請者側の経験から、改正薬事法の論点を提供。また、通知案・承認書記載例の作成意図、ＩＣＨ　Ｑ８～Ｑ１１を踏まえた今後の方向性等に関する厚生労働科学研究班活動の報告を収録。

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