医薬品開発におけるICH M10ガイドライン解説書 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析/単行本
この商品の詳細
- 出版社
- じほう
- 出版社シリーズ
- ISBN
- 4840757065
- サイズ
- 単行本
- 発売年月日
- 2026年01月01日
この商品の紹介
生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションと実試料分析に関して、実施内容及び評価方法、並びに文書化について指針を示した「ICH M10ガイドライン」の解説書。作成の背景や留意点などにも触れる。
医薬品開発におけるICH M10ガイドライン解説書 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析/単行本
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