この商品の詳細
- 出版社
- じほう
- 出版社シリーズ
- ISBN
- 4840755092
- サイズ
- 単行本
- 発売年月日
- 2023年03月01日
この商品の紹介
ＩＣＨ Ｑシリーズのガイドラインが示す“リスクベース”の考え方を導入した変更管理手法を解説し、変更頻度が高い事項の例を示す。ＧＭＰ省令改正の内容や、ＩＣＨ Ｑ１２についての記載などを追記した第２版。
GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方/単行本
5,798
円(税込)
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