図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令/単行本
この商品の詳細
- 出版社
- 日科技連出版社
- 出版社シリーズ
- ISBN
- 4817197566
- サイズ
- 単行本
- 発売年月日
- 2022年04月01日
この商品の紹介
ISO 13485の規格要求事項だけでなく、薬機法、QMS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971について、図とともにわかりやすく解説する。
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