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医薬品GCPと治験/単行本

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この商品の詳細

出版社
薬事日報社
出版社シリーズ
ISBN
4840812863
サイズ
単行本
発売年月日
2014年11月01日

この商品の紹介

医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）の変遷と承認審査における基準適合性調査の役割、調査の概要と実績、調査結果事例を紹介するとともに、治験の実施に際し注意すべき点を解説する。関係法令通知や関連通知等一覧も収録。

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