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医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について/単行本
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この商品の詳細
- 出版社
- 薬事日報社
- 出版社シリーズ
- ISBN
- 4840812306
- サイズ
- 単行本
- 発売年月日
- 2012年11月01日
この商品の紹介
医療機器の市販前の安全性評価の一環として、生物学的有害作用(毒性ハザード)のリスク評価を行うための生物学的安全性評価に関する基本的考え方を示す。医療機器の生物学的安全性試験法ガイダンスも収録する。
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について/単行本
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