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ISO 13485：2003〈JIS Q 13485：2005〉医療機器の品質マネジメントシステム－規制目的のための要求事項/単行本
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ISO 13485：2003〈JIS Q 13485：2005〉医療機器の品質マネジメントシステム－規制目的のための要求事項/単行本
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この商品の詳細
- 出版社
- 日本規格協会
- 出版社シリーズ
- ISBN
- 9784542402270
- サイズ
- 単行本
- 発売年月日
- 2007年03月01日
この商品の紹介
医療機器の品質マネジメントシステムの規制要求事項を国際的に整合化するＩＳＯ １３４８５：２００３を、丁寧かつ簡潔に逐条解説。日本のＱＭＳ省令との関係を説く。各国・地域におけるＱＭＳ規制の状況も紹介。
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