この商品の詳細
- 出版社
- オーム社
- 出版社シリーズ
- ISBN
- 427420023X
- サイズ
- 単行本
- 発売年月日
- 2005年12月01日
この商品の紹介
ＩＳＯ１３４８５は、２００３年７月に「医療用具品質マネジメントシステム規制目的のための要求事項」として改訂発行された。この規格を改正薬事法及びＩＳＯ１４９７１「医療機器のリスクマネジメント」との関連を含め解説。
よくわかるISO 13485 医療機器の品質マネジメントシステム/単行本
800
円(税込)
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