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信頼性保証体制の構築と分析値の信頼性確保法につき、分析従事者の立場に立って平易に解説。GLP、GMPからISOsまでを包含する。分析試験所の経営者、マネージャー、実務担当者、これから分析を志す学生の方にも有用。
目次 :1 分析値の信頼性;2 信頼性保証の歴史;3 品質管理と品質保証;4 品質保証の方法;5 試験所/分析所認定プログラム;6 コンピュータバリデーション;7 分析機器/分析法のバリデーション;8 トレーサビリティと標準物質;9 分析値の不確かさ・その考え方と求め方;10 消費者と信頼性保証
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